Zensai では、品質マネジメントシステム（QMS）「ISO9001」認証を取得しています。
ここでは、ISO9001：2015 の概要と、Zensai による規格の準拠と、この規格の要件を継続的に遵守するための弊社の取り組みについてご説明します。
ISO 9001：2015とは？
ISO 9001 は、国際的な品質マネジメントシステム（QMS）の規格であり、顧客重視、継続的に製造及びサービス提供プロセスを改善する仕組みの運用、経営陣の意欲と積極的な関与など、数多くの品質管理の原理原則に基づいています。ISO 9001は、世界中の組織で選ばれる品質システムです。
ISO 9001 への準拠は、弊社の品質管理体制が安全で、十分に実証され、世界的な規制に準拠していることを証明するものです。これは、弊社のお客様や従業員だけでなく、製薬業界、医療業界、金融業界などのさまざまな分野のステークホルダーにも付加価値を提供するものです。
ISO 9001 による監査と適合性の検証により、Zensai は情報セキュリティ、GDPR、品質に関するあらゆる取り組みにおいて、その水準をさらに高めたことを証明しています。
Zensai の遵守と取り組み
Zensai では、品質マネジメントシステム (QMS) について、以下の範囲で ISO 9001 の認証を取得しています。
「Zensai International ApS のマネジメントシステムを評価し、ISO 9001:2015 の要求事項に適合していることを確認しました。ZENSAI INTERNATIONAL APS は、関連する法律および規制基準だけでなく、お客様のご期待に応える製品とサービスを一貫して提供しています。
品質マネジメントシステムを導入することは、Zensai International ApS にとって戦略的な選択であり、それは同社の業績向上への取り組みを支援し、持続可能な開発イニシアティブの強固な基盤を提供するものです。品質へのコミットメントは、お客様のニーズが業務の中心であり続けることを保証する構造化されたフィードバックメカニズムを通じて、さらに実証されています。
マネジメントシステムは ISO 27001：2022 および ISO 27701：2019 に準拠して認証されており、その範囲は ISO 9001:2015 の要求事項を満たすように拡張されていることが確認されています。
コンプライアンスについては、年１回の内部監査により再評価を行っています。したがって、この検証は2026年3月4日まで有効です。」
ISO 9001 への準拠は、Zensai の一連の品質管理および顧客セキュリティ認証を基盤としています。
製品の提供・開発に使用する情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）について、ISO/IEC 27001：2022 の認証を取得しました。
このマネジメントシステムの対象範囲は、ISO 9001：2015 の要件を満たすように拡張されています。
さらに、Learn365、Perform365、Engage365 は、Microsoft 推奨ソリューションとして注目されており、Microsoft が定めた最高レベルのセキュリティとコンプライアンスの要件をクリアした、Microsoft 365 認定アプリとして登録されています。
Zensai は、ISO 9001：2015 に準拠した認証規格を追加することで、より一層の信頼性の高い品質管理への取り組みを進めていきます。
信頼は、Zensai の事業を牽引する４つの重要な柱のひとつです。多くのパートナー、お客様、お取引先様からの信頼こそが、製品や業務の継続的な改善の取り組みへの原動力となり、ひいては ISO9001 の認証取得につながっているます。
この認定は、Zensai の経営体制、開発プロセス、そして業務プロセスが ISO 9001 の要件を満たしていることを客観的に証明するものです。
これは、弊社の製品とサービスの品質が高い水準にあることを裏付けるものでもあります。
Zensai は組織を強化するだけでなく、より強固で持続可能な開発構想の基盤を確立するため、QMS を取り入れました。それは、弊社の事業の水準を高め、ともに仕事をするすべての人に相応の利益をもたらすことにもなります。
ISO 9001：2015 への準拠が意味すること
ISO 9001 に 認定されたことは、高い信頼を持つ弊社の製品と会社が品質管理の最高基準を満たしていることを証明するものであり、世界中で100万を超える企業の一員であることを証明しています。また、製品開発と事業活動において、お客様からのフィードバックがいかに重要であるかを示すものでもあります。
この認証取得は、弊社の組織全体と共に働く人たちにも、メリットをもたらします。
お客様にとって
新しい機能の実装、サポート対応から、製品の販売、個人データの保護に至るまで、弊社の運営方法について、より安心してご満足いただけるようになると考えています。
パートナー企業にとって
ISO 9001 への準拠は、弊社のステークホルダーとサプライチェーンに対して品質と信頼性を証明し、パートナーシップの円滑化、製品開発の遅延の低減、運用コストの削減、収益の増加をもたらします。
従業員にとって
弊社は、従業員の専門的な能力開発と企業文化の発展に努めています。業務プロセスが効率化され、明確に定義されることで、従業員は自分の仕事にやりがいを感じ、安心して働くことができます。
ISO9001：2015 認証書は、こちらをご覧ください。
Verification of compliance ISO 9001 2025.pdf (50 KB)
参考